Estudio de caso: análisis de proceso de gestión empresarial empresa Megalabs

Resumen

La gestión empresarial en el sector farmacéutico exige la integración de estrategias que optimicen la eficiencia operativa, el cumplimiento regulatorio y la calidad de los procesos. En este contexto, Megalabs Colombia Presentó la necesidad de fortalecer la gestión documental del área de Aseguramiento de Calidad, lo cual es fundamental para garantizar la trazabilidad y la liberación oportuna de lotes. La investigación se desarrolló con un estudio de caso con enfoque mixto, empleando herramientas de diagnóstico y planeación estratégica, mediante el análisis DOFA, en donde se identificaron debilidades en los flujos de revisión documental, demoras en la liberación de lotes y deficiencias en la estandarización de los formatos. A partir de estas observaciones se organizaron mediante un árbol de problemas y de objetivos, aplicando la metodología de marco lógico, para establecer relaciones de causalidad y definir planes de acción orientadas a la mejora continua. La propuesta final se estructuró bajo la metodología OKR, lo que permitió vincular metas estratégicas con resultados cuantificables, orientados a la reducción de tiempos y errores en la gestión de documentos, al incremento del cumplimiento de auditorías internas y al fortalecimiento de la capacitación en normativas GMP. La aplicación de este modelo generó un marco de trabajo eficiente y medible, mejorando la coordinación entre áreas de producción, control de calidad y dirección técnica. Los hallazgos demostraron que la combinación del análisis estratégico, la planificación lógica y las metodologías ágiles puede consolidar un sistema de gestión documental más robusto, coherente con los principios de calidad y la sostenibilidad operativa en la industria farmacéutica.